【藥品名稱】別嘌醇緩釋膠囊
【商品名/商標(biāo)】奧邁必利
【規(guī)格】0.25g
【性狀】本品內(nèi)容物為淡黃色球型微粒。
【適應(yīng)癥】1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥;2.反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)患者;3.痛風(fēng)石;4.尿酸性腎結(jié)石和/或尿酸性腎病;5.有腎功能不全的高尿酸血癥。
【用法用量】口服,每日一次,每次0.25g(一粒)。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng):可能會引起消化功能失調(diào),如上腹痛、惡心、腹瀉,很少因此而停藥,飯后用藥可減輕或避免消化系統(tǒng)的副作用。2.皮疹:一般為丘疹樣紅斑、濕疹或癢疹。如皮疹廣泛而持久,經(jīng)對癥處理無效并有加重趨勢時必須停藥。3.罕見有白細胞減少,血小板減少,貧血,骨髓抑制,主要發(fā)生在腎功能不全病人中,如發(fā)生此類不良反應(yīng),均應(yīng)考慮停藥。4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。上述不良反應(yīng)一般在停藥后均能恢復(fù)正常。
【禁忌】以下患者禁用奧邁必利別嘌醇緩釋膠囊:1.對本品及其輔料過敏者。2.嚴(yán)重肝腎功能不全者。3.明顯血細胞低下者。4.哺乳期婦女。
【注意事項】1.本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀,不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結(jié)晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發(fā)作后兩周左右)方開始應(yīng)用。2.服藥期間應(yīng)多飲水,并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。3.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多、或有痛風(fēng)石、或有泌尿系統(tǒng)結(jié)石以及不宜用促尿酸排除藥者。4.與排尿酸藥合用可加強療效,不宜與鐵劑同服。5.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平。6.有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。7.駕駛及操作機器者慎用奧邁必利別嘌醇緩釋膠囊。8.用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。
【藥物相互作用】1.飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量??刂仆达L(fēng)和高尿酸血癥時,應(yīng)用本品要注意用量的調(diào)整。2.對高血壓或腎功能差的患者,本品與噻嗪類利尿劑同用時,有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報道。3.本品與氨芐西林同用時,皮疹的發(fā)生率增多,尤其在高尿酸血癥患者。4.本品與抗凝藥如雙香豆素、茚滿二酮衍生物等同用時,抗凝藥的效應(yīng)可加強,應(yīng)注意調(diào)整劑量。5.奧邁必利別嘌醇緩釋膠囊與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時,后者的用量一般要減少1/4~1/3。6.本品與環(huán)磷酰胺同用時,對骨髓的抑制可更明顯。7.本品與尿酸化藥同用時,可增加腎結(jié)石形成的可能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】兒童用藥應(yīng)酌情調(diào)整劑量。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。
【藥物過量】如服藥量達到20g,據(jù)報道可以出現(xiàn)下列癥狀:惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈,還有一例出現(xiàn)尿少背痛。上述癥狀可以對癥處理,同時應(yīng)保持較大的尿量以增加別嘌醇及其代謝物的清除。別嘌醇和氧嘌呤醇可以被透析。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】鋁塑包裝,10粒/板×1板/盒。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】黑龍江澳利達奈德制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20041338
【生產(chǎn)地址】慶安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)18號