【藥品名稱】 氯雷他定片
【漢語拼音】lvleitadingpianbisaining
【商品名】彼賽寧
【成份】氯雷他定。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。 亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。 【用法用量】口服。成人：一次10mg（即1片）,一日一次。2-12歲兒童：體重>30kg，一次10mg（即1片），一日一次，體重<30kg，一次5mg（即半片），一日一次。
【規(guī)格】10mg*10片
【不良反應(yīng)】偶見嗜睡，乏力，頭痛，口干，惡心，體重增加。
【禁忌】對本品過敏者或特異體質(zhì)的病人禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、妊娠期應(yīng)用氯雷他定安全性未確定，因此需慎用。
2、動物試驗表明本品可通過乳汁分泌，因此哺乳期婦女需禁用。
【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定，安全性及療效目前尚未確定。
【老年用藥】對老年人藥代動力學參數(shù)沒有很大變化，因此，用藥安全。對腎功能不全者用藥安全。
【注意事項】
1、本品對心臟功能無影響，但偶有心律失常報道，有心律失常病史者應(yīng)慎用。
2、對肝功能不全者，消除半衰期有所延長，應(yīng)適當調(diào)整劑量。
3、在作皮試前大約48小時，應(yīng)停止用氯雷他定，因抗組胺藥能消除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)。
4、精神運動試驗研究表明，本品與酒同時服用時不會產(chǎn)生藥力相加作用。
【藥物相互作用】臨床試驗顯示，健康成人同時服用氯雷他定(10mg)、治療劑量的紅霉素、卡米替定等藥物后，本品及其代謝物的血藥濃度有輕微上升，其吸收、分布、代謝沒有明顯變化。
【藥理作用】氯雷他定為口服的長效三環(huán)類抗組胺藥,具有選擇性的抗外周H1受體的作用。它作為第三代抗組胺藥，具有起效快，作用強的特點。用豚鼠研究表明，本品的作用時間為18-24小時，對中樞作用的研究表明,本品對小鼠、大鼠、狗和猴很少或沒有抑制作用或抗膽堿能作用。動物試驗未見明顯的致畸作用。
【藥代動力學】氯雷他定口服后迅速自胃腸道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小時后，本品的血藥濃度分別為5、11和26μg/L。本品在體內(nèi)廣泛代謝,其主要代謝產(chǎn)物去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很強的抗H1受體作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時。本品與血漿蛋白的結(jié)合率為98%左右，去羧乙氧氯雷他定的結(jié)合率較低，為73%-76%。本品及其代謝產(chǎn)物可以在乳汁中檢出，但通過血腦屏障的藥量不多，本品及其代謝產(chǎn)物隨尿和糞便排出體外。服藥24小時后，約27%從尿排出；10天后約40%從尿排出，42%從糞便排出。
【藥物過量】成人過量服用本品(40-180mg)后,會出現(xiàn)嗜睡、心動過速和頭痛等癥狀,兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象、心悸等癥狀。在以上情況下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】暫定二年
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江京新藥業(yè)有限公司