通用名稱：瑞舒伐他汀鈣片
商品名稱：瑞舒伐他汀鈣片(京諾)
英文名稱：Rosuvastatin Calcium Tablets
拼音全碼：RuiShuFaTaTingGaiPian
【主要成份】本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣?；瘜W名稱：雙-[（E）-7-[4-（4-氟基苯基）-6-異丙基-2-[甲基（甲磺?；┌被鵠-嘧啶-5-基]（3R,5S）-3,5-二羥基庚-6-烯酸]鈣鹽（2：1）。
【成 份】
分子式：(C22H27FN3O6S)2Ca
分子量：1001.15
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。
【規(guī)格型號】10mg*6s
【用法用量】
1.口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。
2.本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。
【禁 忌】對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者；活動性肝病患者，包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍的正常值上限（ULN）的患者；嚴重的腎功能損害的患者（肌酐清除率<30mL/min）；肌病患者；同時使用環(huán)孢素的患者；妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。
【注意事項】
1.對腎臟的作用：在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數(shù)來源于腎小管，在大多數(shù)病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。
2.對骨骼肌的作用：在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產(chǎn)生影響的報道，如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。
3.肌酸激酶檢測：不應(yīng)在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶（CK），這樣會混淆對結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高（>5×ULN），應(yīng)在5-7天內(nèi)再進行檢測確認。若重復(fù)檢測確認患者CK基礎(chǔ)值>5×ULN，則不可以開始治療。
4.對任何伴有提示為肌病的急性重癥或易于發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的腎衰（如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、外傷、嚴重的代謝、內(nèi)分泌和電解質(zhì)異常，或未經(jīng)控制的癲癇）的患者，不可使用本品。
5.對肝臟的影響：同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，過量飲酒和/或有肝病史者應(yīng)慎用本品。建議在開始治療前及開始后第3個月進行肝功能檢測。若血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限3倍，本品應(yīng)停用或降低劑量。
6.對繼發(fā)于甲狀腺機能低下或腎病綜合征的高膽固醇血癥，應(yīng)在開始本品治療前治療原發(fā)疾病。
7.對駕駛車輛和操縱機器的影響：確定本品對駕駛車輛和操縱機器的影響的研究尚未進行。然而，根據(jù)藥效學特性，本品不大可能影響這些能力。在駕駛車輛和操縱機器時，應(yīng)考慮到治療中可能會發(fā)生眩暈。
【兒童用藥】本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經(jīng)驗局限于少數(shù)（年齡≥8歲）純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此，目前不建議兒科使用本品。
【老年患者用藥】無需調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于孕婦及哺乳期婦女。有可能懷孕的婦女應(yīng)該采取適當?shù)谋茉写胧?。由于膽固醇和其它膽固醇生物合成產(chǎn)物對胚胎的發(fā)育很重要，來自HMG-CoA還原酶抑制的危險性超過了對孕婦治療的益處。動物研究提供了有限的生殖毒性的證據(jù)。若患者在使用本品過程中懷孕，應(yīng)立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無有關(guān)瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。
【藥物過量】本品過量時沒有特殊治療方法。一旦發(fā)生過量，應(yīng)給予對癥治療，需要時采用支持性措施。應(yīng)監(jiān)測肝功能和CK水平。血液透析可能沒有明顯療效。
【藥代動力學】瑞舒伐他汀鈣片（降血脂藥）在中國健康志愿者體內(nèi)單次給藥,口服給藥劑量為5～20mg時，瑞舒伐他汀鈣在國人體內(nèi)具有線性藥代動力學特征。
【貯 藏】陰涼，干燥保存。
【包 裝】鋁塑包裝；每盒裝6片。
【有 效 期】18個月
【批準文號】國藥準字H20080483
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江京新藥業(yè)股份有限公司